의료기기 판매업 서류
신고 자료와 품질 관리 기록을 봅니다.
신고 자료
신고서와 사업자 자료, 취급 품목 목록이 필요합니다. 등급에 따라 요건이 달라집니다. 소관 기관 안내를 확인하세요.
한눈에 정리하기
| 서류 | 내용 | 확인 |
|---|---|---|
| 신고서 | 판매업 | 소관 기관 |
| 품목 | 목록·등급 | 기준 |
| 시설 | 보관 환경 | 요건 |
| 기록 | 거래·추적 | 양식 |
시설 자료
보관 장소와 온습도 관리 자료가 요구될 수 있습니다. 품목에 따라 기준이 다릅니다. 창고 계약 전에 확인하세요.
기록 관리
거래와 추적 기록을 관리해야 하는 품목이 있습니다. 양식을 만들어 운영하고 보관 기간을 확인하세요. 점검 대비가 됩니다.
자주 묻는 질문
임대업도 신고가 필요한가요?
업태별 요건을 확인하세요.
온라인 판매 기록은 어떻게 하나요?
추적 가능한 형태로 보관하세요.