의료기기 판매업 신고
취급 품목에 따른 신고와 관리 기준을 봅니다.
등급과 신고
의료기기는 등급에 따라 취급 요건이 다르며 판매업 신고가 필요할 수 있습니다. 임대업이나 수리업은 별도 요건이 있습니다. 소관 기관에 확인하세요.
한눈에 정리하기
| 항목 | 내용 | 확인 |
|---|---|---|
| 등급 | 품목 구분 | 기준 |
| 신고 | 판매업 | 소관 기관 |
| 기록 | 거래·추적 | 의무 |
| 광고 | 심의·표현 | 제한 |
시설과 기록
보관 시설과 품질 관리, 거래 기록 의무가 적용될 수 있습니다. 추적이 가능해야 하는 품목도 있습니다. 체계를 먼저 만드세요.
광고 기준
의료기기 광고는 사전 심의나 표현 제한이 적용될 수 있습니다. 효과를 과장하면 제재 대상입니다. 집행 전에 기준을 확인하세요.
자주 묻는 질문
온라인 판매도 가능한가요?
품목과 요건에 따라 다릅니다. 확인하세요.
수입 제품을 팔려면?
수입 관련 요건이 추가됩니다. 확인이 필요합니다.